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Moratoria en la Investigación con el Virus Vivo de la Peste Bovina para su Total Erradicación

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La FAO y la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) han solicitado que los países cumplan con una moratoria mundial en la investigación que implique trabajar con el virus vivo de la peste bovina en los laboratorios. 

La FAO y la OIE están trabajando conjuntamente para destruir las muestras de virus y materiales biológicos potencialmente peligrosos que actualmente se encuentran almacenados en más de 40 laboratorios de todo el mundo, algunos con niveles insuficientes de bioseguridad. Se deberían conservar algunas reservas del virus de la peste bovina para la investigación y la producción de vacunas en caso de que la enfermedad resurja en la naturaleza silvestre o se propague como resultado de un acto accidental o deliberado.

La OIE y la FAO declararon la erradicación oficial de la peste bovina hace un año, de forma que el virus que causa esta enfermedad ganadera destructiva ya no circula en los animales y sigue existiendo únicamente en los laboratorios. La peste bovina no afecta a los humanos.

En dos resoluciones internacionales aprobadas en 2011, los países miembros de la OIE y la FAO acordaron destruir las reservas restantes del virus de la peste bovina o almacenarlas de forma segura en un número limitado de laboratorios relevantes con medidas de contención de alto nivel, aprobados por ambos organismos.

Durante la catalogación de materiales de todo el mundo que todavía contienen el virus se descubrió que algunos se están almacenando bajo niveles insuficientes de bioseguridad. Por tanto, la FAO y la OIE instan a los países a cumplir la moratoria. Esta se mantendrá y todas las futuras propuestas de investigación deberán enviarse a la OIE y la FAO para su aprobación, de conformidad con las resoluciones de 2011.

«La moratoria es fundamental para gestionar los riesgos biológicos hasta que se establezca un mecanismo de supervisión, que sólo permitiría aquella investigación que resultara esencial para la vigilancia y preparación continuas ante la reaparición de la enfermedad», señaló Kazuaki Miyagishima, Jefe del Departamento Científico y Técnico de la OIE. «A pesar de que el virus de la peste bovina sigue estando presente en muchos laboratorios del mundo, no podemos decir que no haya riesgo de que vuelva a brotar. Se debe priorizar la destrucción de las reservas no seguras del virus y mantener la vigilancia hasta que ésta se lleve a cabo «, añadió Miyagishima

«A pesar de que la peste bovina se ha erradicado con éxito, puede haber material que contenga el virus que podría ser útil para la investigación o el desarrollo de vacunas», afirmó Juan Lubroth, Jefe del Servicio Veterinario de la FAO. «Tenemos que estar absolutamente seguros de que este material se almacene en unos pocos laboratorios de alta seguridad para evitar cualquier riesgo inaceptable. Las muestras de virus deben conservarse de forma segura o de lo contrario deben destruirse», añadió.

«Debemos permanecer alerta para que la peste bovina sigue siendo una enfermedad del pasado, postergada a los libros de historia y los anales de la medicina veterinaria», concluyó Lubroth.

Un comité externo convocado por la FAO y la OIE e integrado por siete expertos independientes en virología, biotecnología, epidemiología, medidas de reducción de las amenazas biológicas, y seguridad y protección en los laboratorios, ha asesorado a las dos organizaciones para que se basen en el ejemplo del periodo de post-erradicación de la viruela, una enfermedad vírica letal en los seres humanos que se declaró erradicada en 1979. Bajo la supervisión de la Organización Mundial de la Salud (OMS) el virus de la viruela se aisló y destruyó en todos los laboratorios del mundo excepto dos de ellos, en los que se conserva con las medidas de seguridad más rigurosas. Los expertos sugirieron que un enfoque similar se podría aplicar para la peste bovina.

Destruir el virus debería ser la principal prioridad. En ciertos casos, los materiales que contienen el virus se pueden enviar de forma segura a una instalación de contención de alto nivel aprobada por la FAO/OIE para un almacenamiento biológicamente seguro. Las dos organizaciones orientarán y apoyarán a los laboratorios en esta tarea. La FAO y la OIE promoverán y supervisarán el proceso de reducción de lugares del mundo en los que se permitirá que el virus continúe existiendo.

Los países africanos han encontrado un buen modelo, por ejemplo, al acordar la destrucción o transferencia de su material de peste bovina para que se conserve en el Centro Panafricano de vacunas veterinarias en Etiopía. Otros países podrían imitar este modelo.

Como parte de la estrategia de post-erradicación de la peste bovina, los Estados Miembros de la FAO y la OIE se comprometen a mantener un nivel suficiente de control y vigilancia de los brotes de virus de peste bovina hasta 2020.

El compromiso de los donantes fue clave en la erradicación de la peste bovina, que es la segunda enfermedad en la historia que se ha logrado eliminar con éxito. Y este compromiso seguirá siendo crucial para que la peste bovina continúe estando erradicada.

Fuente: Agencias

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Colombia trabaja para declarar región como «Libre de Fiebre Aftosa sin vacunación»

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Desarrollan vacuna contra el virus de la fiebre aftosa con tecnología innovadora

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El Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria de Argentina (INTA), el National Research Council de Canadá (NRCC) y Bioinnovo –empresa de base tecnológica conformada por el INTA y Vetanco SA– trabajan con la primera vacuna contra el virus de la fiebre aftosa que no utiliza material infectivo en su proceso de manufactura. Se trata de un hito de relevancia mundial.

La fiebre aftosa es la primera barrera en la comercialización internacional de productos agropecuarios. Los brotes de la enfermedad tienen un gran impacto económico y social a nivel global. Se estima que en las regiones endémicas las pérdidas anuales asociadas a esta enfermedad son de entre 8,4 y 27,3 billones de dólares.

Recientemente se reportaron brotes en animales salvajes en Alemania y en bovinos en Israel, que confirman los riesgos e importancia de contar con estrategias preventivas para esta enfermedad. Para prevenirla existen vacunas efectivas que emplean material infectivo en el proceso de producción. Muchos países deciden no tener plantas productivas de la vacuna dentro de sus territorios o prohíben trabajar con cepas diferentes a las de circulación regional, restringiendo la producción al mercado local.

Por esto, Bioinnovo –empresa de base orientada a la salud animal con más de diez años de trayectoria formada entre el INTA y Vetanco S.A.– es decir, “se puede producir en instalaciones convencionales utilizando los mismos equipos y tecnologías que los ya empleados en la fabricación de cualquier vacuna que utilice células de mamíferos en su proceso productivo”, explicó Andrés Wigdorovitz, director de INCUINTA y Bioinnovo.

“Se trata de una solución segura, eficaz y con perspectivas de posicionarse como una alternativa superadora en cuanto a requerimientos de seguridad y versatilidad”, aseguró Wigdorovitz. “Es la primera vacuna contra la fiebre aftosa en células de mamífero en no utilizar material infectivo en ninguna etapa del proceso productivo”, agregó, y destacó que “el proyecto de una vacuna recombinante para el tratamiento de la fiebre aftosa comenzó hace más de diez años en el Instituto de Virología y fue protegida por una patente a fines del año 2022”.

Por su parte, Marianela Dalghi, investigadora en Bioinnovo y responsable actual de liderar el proyecto, indicó: “Su fórmula basada en cápsides vacías recombinantes (o VLPs, del inglés Virus-Like Particles) hace que no sean necesarios procesos exhaustivos de purificación para eliminar proteínas no estructurales del virus y permite fácilmente discriminar animales infectados de vacunados (DIVA)”.

En ese sentido, al no utilizar virus infectivo en ninguna de las etapas de producción, “la fabricación de nuestra vacuna no está sujeta a las limitaciones nacionales e internacionales de manejo de cepas virales”, subrayó Dalghi. Además, destacó que “ofrece gran potencial para diversificar los portfolios vacunales, alcanzar nuevos mercados, expandir los bancos de antígeno, potenciar la capacidad de respuesta ante emergencias sanitarias en el país y agilizar el desarrollo de vacunas contra cepas virales emergentes”.

En los últimos dos años de trabajo, Bioinnovo logró validar la tecnología desarrollada a escala preindustrial, y avanzar en la elaboración de la documentación necesaria para su registro.

Se está trabajando, en esta etapa, en la búsqueda de un socio internacional. “Este trabajo se está realizando en forma articulada con Cancillería de la Nación de forma muy alentadora, para llevar la tecnología a la etapa de lanzamiento comercial dentro de 2 a 4 años, y con un producto que sea innovador, seguro y tan eficaz como las mejores vacunas disponibles actualmente”. subrayó Wigdorovitz

Por su parte, Jorge Winokur, presidente de Bioinnovo y Vetanco, declaró: “Desde Bioinnovo y su socio comercial Vetanco seguimos invirtiendo en plataformas de vacunas bioseguras para abastecer al mundo en el control de brotes de variantes exóticas”.

Esta política de manipulación segura de materiales va acompañada de los productos de la plataforma Biotech para inmunidad de las mucosas y la línea Vedevax de vacunas dirigidas. Y añadió: “Estamos orgullosos de contar con un equipo comprometido de investigadores, innovadores y técnicos”.

Nueva tecnología

La metodología actual que se empleó para producir nuestra vacuna recombinante se basa en el crecimiento en un biorreactor de las células de mamífero CHOBRI TM que contienen la información para producir de manera inducible VLPs del virus de la fiebre aftosa.

La estrategia de optimización de la producción inducible de VLPs que se desarrolló ha sido patentada por el INTA en conjunto con el NRCC.

Los biorreactores que se utilizan son los mismos que se usan en la producción de vacunas antiaftosa para replicar a las partículas virales infectivas en células de mamífero BHK-21. Luego de que las células alcanzan una masa crítica de crecimiento, se induce la expresión de las VLPs utilizando cumato, un compuesto químico que no es tóxico y es ampliamente accesible.

Después del período de inducción, se colectan las células y se lisan, y posteriormente se somete al lisado celular a procesos de purificación. Finalmente, se adicionan adyuvantes y excipientes de modo de obtener la formulación final, a la cual se le realizan los más estrictos controles de calidad.

Premio a la solución innovadora

Entre más de 1.500 postulantes, el proyecto desarrollado en conjunto por el Consejo Nacional de Investigación de Canadá (NRCC) y el INTA, actualmente liderado y financiado por Bioinnovo, ganó la 15° edición (2024) del Concurso de Soluciones Innovadoras Banco Nación, organizado por la Fundación Empretec.

Este premio destacó la vacuna innovadora para prevenir la fiebre aftosa que utiliza cápsides vacías y genes recombinantes sintéticos, eliminando la necesidad de material infeccioso.

Este premio no sólo reconoció un avance científico-tecnológico sino también el esfuerzo de trabajo en equipo y compromiso para crear soluciones con impacto positivo a nivel mundial.

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