Curso: Asuntos Regulatorios Farmacéuticos – Medicamentos

30 Abril y 07  Mayo 2011, Sociedad Nacional de Industrias (Lima)

1. ZONA DE DESCARGAS

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2. PRESENTACIÓN

El Consorcio Católico de Químicos Farmacéuticos del Perú, organización formada por Químicos Farmacéuticos de amplio liderazgo académico e institucional, en su afán de fomentar la formación integral y trascendente mediante el desarrollo de competencias en conjunción con los principios cristianos que la inspiran, organiza el curso de Asuntos Regulatorios Farmacéuticos – Medicamentos, el cual responde a los diversos cambios en la legislación farmacéutica y a la creciente demanda de profesionales conocedores del ámbito regulatorio, para así afrontar con éxito a las exigencias actuales.

El curso culmina con un “Taller de Coaching Ontológico”, el cual brindará herramientas para identificar las barreras internas y externas que no nos permiten alcanzar nuestros objetivos y metas.

3. OBJETIVOS

Capacitar a Químicos Farmacéuticos y futuros colegas en el campo regulatorio, contribuyendo así a la formación de profesionales competentes y éticos y fomentando la integración de nuestra profesión.

4. CONTENIDO

Sábado 30 de abril del 2011

• 9:30 – 9:45 pm. Inscripción y entrega de materiales

• 9:45 – 10:00 pm. Presentación del curso

• 10:00 – 10:45 pm. Ética y responsabilidad social en Asuntos Regulatorios Farmacéuticos. Ponente: Q.F. Dula Liliana Balbín Inga

• 10:45 – 11:00 pm. Coffee Break

• 11:00 – 12:45 pm. Requisitos Técnicos y Legales para el Registro de Medicamentos. Ponente: Q.F. Juan Carlos Araujo Gutiérrez

– Especificaciones Técnicas

– Metodología Analítica

– Estudios de Estabilidad

– Validaciones

– Proyectos de Inserto y Rotulados

• 12:45 – 1:45 pm. Almuerzo

• 1:45 – 2:45 pm. Países de Alta Vigilancia Sanitaria – Acceso y Búsqueda en Agencias Sanitarias. Directivas de Inserto y Estabilidad, Proyectos de Reglamento. Ponente: Q.F. Juan Carlos Araujo Gutiérrez

• 2:45 – 3:45 pm. Armonización de la Regulación Farmacéutica a nivel panamericano. Ponente: Dr. Q.F. Rosa Amelia Villar

Sábado 7 de mayo del 2011

• De 10:00 – 10:45pm. Emprendimiento Farmacéutico. Ponente: Q.F. Eleuterio Muñoz Revilla

• De 10:45 – 11:00 pm.: Coffee Break

• De 11:00 – 12:30 pm. Taller de Coaching Ontológico. Facilitador: Ricardo J.J. Pflucker Farfán

• De 12:30 – 1:30 pm. Almuerzo

• De 1:30 – 2:45. Estudios de Estabilidad para medicamentos. Ponente: Q.F. Alfredo Castillo Calle

• De 2:45 – 4:00pm. Taller de Casos para registro de medicamentos. Facilitador: Q.F. Juan Carlos Araujo G.

5. DURACION y LUGAR

El Curso tendrá una duración de nueve (9) horas académicas. Se realizará los meses de abril y mayo del 2011, los días sábado 30 de abril, de 9:30am. a 3:45pm., y sábado 7 de mayo del 2011, de 10:00am. a 4:00p.m., en la Sociedad Nacional de Industrias ubicado en Los Laureles 365, San Isidro – Lima – Perú.

6. EXPOSITORES

* Q.F. Dula Liliana Balbín Inga

Consultora en Sistemas Integrados de Gestión de Calidad, Medio Ambiente, Salud y Seguridad Ocupacional y Responsabilidad Social Empresarial. Docente de la Facultad de Ingeniería y Arquitectura de la USMP y pertenece al Área de Acreditación y Calidad de la USMP. PADE en Administración de Empresas – ESAN. Amplia experiencia en cargos directivos en diversos laboratorios farmacéuticos. Estudios de Maestría en Ciencias Ambientales. UNALM.

* Q.F. Juan Carlos Araujo Gutiérrez

Regente y Jefe de Asuntos Regulatorios Farmacéuticos de Laboratorios Siegfried S.A.C. Amplia experiencia como Evaluador de Expedientes para la obtención de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Digemid. Estudios de Maestría en Farmacología UNMSM.

* Dr. Q.F. Rosa Amelia Villar

Consultora en Medicamentos para la Organización Panamericana de la Salud. Amplia experiencia en el campo farmacéutico.

* Q.F. Eleuterio Muñoz

Químico Farmacéutico con más de 40 años de experiencia en Industria Farmacéutica. Ha sido Gerente General de diversos laboratorios farmacéuticos, Expositor en temas de Liderazgo, Gestión empresarial, Planeamiento Estratégico, Buenas Prácticas de Manufactura, Funciones del Profesional Químico Farmacéutico dentro de la Industria Farmacéutica entre otros temas. Nominado por 06 años consecutivos al Premio Bizz Award Perú por “Excelencia Empresarial”, otorgado por World Confederation of Businesses (Confederación Mundial de Negocios – WORLDCOB), 2011, 2010, 2009, 2008, 2007 y 2006. Miembro de la Facultad de Farmacología de la Universidad de Washington y de la AOAC (Association of Analytical Communities). Químico Farmacéutico destacado por su trayectoria como empresario, Círculo de Periodistas del Perú, 1999. PADE de Administración en ESAN.

* Ricardo J.J. Pflucker Farfán

Gerente Administrativo de Abastecimientos Químicos Ciatex S.A.C. Experiencia en desarrollo y capacitación empresarial en el sector privado.

* Q.F. Alfredo Castillo Calle

Amplia experiencia en cargos directivos en Laboratorios Farmacéuticos Nacionales y Extranjeros, ha sido Director Ejecutivo de la Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria Digemid.

7. INVERSIÓN Y FORMA DE PAGO (Los precios no incluyen I.G.V.)

• Cuotas de inscripción:

Antes del 23/04/11 Después del 23/04/11

– Integrantes actuales y activos del consorcio: s/70.00

– Profesionales: S/.130.00 – Profesionales: S/.160.00

– Estudiantes : S/. 60.00 – Estudiantes : S/. 80.00

• Ventas corporativas:

Antes del 23/04/11 Después del 23/04/11

– Cuota: s/100.00 c/u – Cuota: s/120.00 c/u

– De 3 a más individuos

– Dirigido a empresas

• Enviar nombre de la (s) persona (s) a inscribir y el voucher (y carnet universitario, si es el caso) de depósito escaneado o transferencia a: consorciosqfs@gmail.com

• Depósito cuenta ahorro en soles Banco Crédito del Perú (BCP): 193 – 18678442 – 0 – 11 a nombre de: Denisse Villaorduña Tarazona.

8. INFORME

• Teléfono: 945894182

• Correo: consorciosqfs@gmail.com

9. INCLUYE

• Certificado de asistencia al curso.
• CD con las presentaciones del curso.
• Material de trabajo
• Coffee Break

10. ORGANIZA

Consorcio Católico de Químicos Farmacéuticos del Perú – Acción Católica Peruana

11. AFICHE

12. AUSPICIAN

Fuente: Perulactea